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    4188云顶集团药业片剂车间符合药品GMP认证的检查评定标准

    发布日期:2009-06-03 浏览次数 :3319 来源:

      8月30日到31日 ,由组长段新民、组员杜鹃 、高爽组成的GMP检查小组,在市药监局领导的陪同下,对我公司的片剂生产现场进行了检查 。检查小组在4188云顶集团审查期间,先后检查了公司厂区外围环境、仓储设施、物料控制、工艺用水 、生产管理 、质量管理以及相关的管理文件 。最后,检查小组认为 ,4188云顶集团药业组织机构健全 、生产厂房布局基本合理、生产设备和检测仪器能够满足生产品种的需要,主要设备已进行验证,生产物料及产品管理基本符合要求,生产质量管理文件已经建立,实际生产工艺与注册报批工艺一致 ,建立了比较完整的批生产记录,人员按规范要求进行了培训 ,现场检查未发现严重缺陷 。经检查组讨论,综合评定结果确认 ,4188云顶集团药业片剂车间符合药品GMP认证的检查评定标准。
                                      (市场部)

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