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    依折麦布片

    依折麦布是全球首款批准上市的胆固醇吸收抑制剂 ,通过抑制小肠对胆固醇 的吸收来减少血液中胆固醇水平。依折麦布的分子靶点为甾醇载体 Niemann-Pick C1-like 1(NPC1L1),这种载体与胆固醇和植物甾醇的肠内吸收有关 。依折麦布附 着在小肠绒毛上皮的刷状缘 ,抑制胆固醇的吸收 ,从而减少小肠中胆固醇向肝脏 2 / 2 转运 ,使得肝脏胆固醇贮量降低进而增加血液中胆固醇的清除。EWTOPIA75 研究第一次证明,75 岁以上老人采用依折麦布单药治疗可获心血管方面的益处。 IMPROVEIT 研究表明,ACS 患者在辛伐他汀基础上加用依折麦布,能进一步降 低心血管事件的发生率。SHARP 研究则显示 ,依折麦布和辛伐他汀联合治疗, 对改善慢性肾脏疾病患者的心血管疾病预后情况具有良好作用。

    依折麦布的原研企业是先灵葆雅,后被默沙东收购 ,2002 年 10 月在美国获 批  ,商品名  :ZETIA;2003 年 3 月在欧盟上市 ;2007 年 6 月在日本上市 ;2011 年 7 月在中国获批进口,该产品已纳入国家乙类医保用药目录(2023 版) 。

    4188云顶集团药业按照化学药品 4 类申报的依折麦布片获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的药品注册证书,批准文号为:国药准字 H20249498  ,规格为10mg,且视同通过一致性评价。







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